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식약처 변경명령(의약품안전평가과-1779, 2022.4.6)에 따라 렉사프로정 5, 10, 15, 20 mg (에스시탈로프람옥살산염)의 허가사항이 2022.4.6 일자로 변경되었습니다.
• 변경 내용: 사용상의 주의사항 [‘5. 일반적 주의’ 항 - 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs) 및 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제 (SNRIs)의 안전성 정보 갱신 내용 추가]
• 허가변경일: 2022년 4월 6일
허가사항 변경 내용에 따라 개정된 제품설명서는 다음과 같습니다. 당사 홈페이지에 게시된 최신의 제품설명서를 참고하여 주시기 바랍니다.
의약품 허가사항 변경명령(시탈로프람, 에스시탈로프람 성분 제제)
[식품의약안전처] 업무 협조 요청 (간질 → 뇌전증 용어 변경)
허가사항 변경대비표(시탈로프람, 에스시탈로프람 성분 제제)