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企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針
以下にルンドベック・ジャパン株式会社の指針及び2022年度の医療機関等への資金提供の実績を公開します
1. ルンドベック(ルンドベック・ジャパン株式会社及びその本社であるH. Lundbeck A/S)は、倫理的に責任のある方法で企業活動を行うことに最大限の努力をすることを約束しており、そのため弊社ではCode of Conductを定め、この指針を遵守して業務を行うことにより、社会的に尊敬され、信用される製薬企業としての評価を維持し続けたいと考えている。ルンドベックのCode of Conductにおいては、医療機関等の顧客との間で責任ある関係及び透明性を維持することが挙げられており、ルンドベックのCode of Conduct並びに日本製薬工業協会が策定した「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に準拠し会社の業務を遂行することは、国民の生命、健康に深くかかわる製薬企業として極めて重要な責務と考えている。 以上のことから、当該指針を作成し、医療機関等との関係において資金提供等に係る透明性について弊社の姿勢・対応を明確にすることとした。
2.ルンドベック・ジャパン株式会社は、自社ウェブサイト等を通じ、前年度分の医療機関等への資金提供について決算終了後に公開する。公開対象となる支払いは、当社の支払い処理が2022年度(2022/1/1~2022/12/31)に完了したものです。上記期間中に国内の医療機関・医療関係者等に対して提供した全ての資金等を、以下A~Eの5つのカテゴリーに分類して公開しています。
3.2012年度分を2013年度より公開を開始し、以後毎年前年度分を次年度に公開するなお、公開期間は、公開開始日より1年間とする。ただし、4.公開対象及び公開の形態のA 研究費・開発費等については、2015年度分までは年間の総額のみを翌年度公開し、2016年度分からは年額の総額と、4. 公開対象及び公開の形態に記載の内容で2017年度より公開する。
4.A. 研究費・開発費等
GCP省令などの公的規制のもとで実施されている臨床試験や、新薬開発の治験および製造販売後臨床試験、並びにGPSP省令、GVP省令などの公的規制のもと実施される副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用およびそれら試験・調査等に関連するCRO等への支払いを対象とし、公開形態は以下のとおりとする。
費用項目 | 公開形態 | 2022総額 |
|
特定臨床研究費 | 提供先施設等の名称1、契約件数、金額 | 0 | |
倫理指針に基づく研究費 | 提供先施設等の名称1、契約件数、金額 |
0 | |
治験費 | 提供先施設等の名称1、契約件数、金額 | 0 | |
製造販売後臨床試験費 | 提供先施設等の名称1、契約件数、金額 | 0 | |
副作用・感染症症例報告費 | 提供先施設等の名称1、契約件数、金額 | 0 | |
製造販売後調査費 | 提供先施設等の名称1、契約件数、金額 | 0 | |
その他の費用 | 年間総額 | 0 | |
合計 | 0 |
B.学術研究助成費
学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、学会共催費について公開する。 また、医薬品の無償提供、物品寄付、原末提供についても本項目に含まれる。
C.原稿執筆料等
自社医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の依頼に対する費用等について公開する。
費用項目 | 公開形態 | 件数 | 2022総額 |
講師謝金 | 年間の総額: 施設名、個人の所属・氏名 |
192 | 16,228,232 |
原稿執筆料・監修料 | 年間の総額: 施設名、個人の所属・氏名 |
4 | 682,000 |
コンサルティング等業務委託費 | 年間の総額: 施設名、個人の所属・氏名 |
32 | 2,514,600 |
合計 | 19,424,832 |
D.情報提供関連費
医療関係者に対する自社医薬品の科学的な情報提供に必要な講演会、説明会等の費用について公開する。
費用項目 | 公開形態 | 件数 | 2022総額 |
講演会費 |
年間の件数・総額 | 37 | 25,327,743 |
説明会費 | 年間の件数・総額 |
1,440 | 32,129,866 |
医学・薬学関連文献等提供費 |
年間の総額 | - | 3,842,113 |
合計 | 61,299,722 |
E.その他の費用
社会的儀礼としての接遇等の費用について公開する。
費用項目 | 公開形態 | 2022総額 |
接遇等費用 |
年間の総額 | 1,024,806 |
[ 1 ] 提供先施設等の名称は、契約内容に基づいて施設名、施設内組織名、個人の所属・役職・氏名を公開します。