Los ensayos clínicos de Lundbeck

Clinical trials are essential to determine whether new drugs are safe and effective when used to treat people. 

Carefully conducted clinical trials are performed in patients and human volunteers to provide answers to questions such as:

Does a treatment work?

Does it work better than other treatments?

Does it have side effects?

Deciding to participate in a clinical trial requires careful consideration. In most cases, the therapies investigated in clinical trials are not yet approved by regulatory agencies and the benefits and risks of taking the treatment are not completely known. However, regulatory agencies and ethics committees have approved the conduct of the clinical trial. By volunteering for a clinical trial, you are helping the medical community determine whether new treatments are safe and effective.

Lundbeck registra los protocolos de los ensayos clínicos y difunde los resultados de los mismos - independientemente del resultado - en un registro de ensayos de acceso público - ClinicalTrials.gov. Además, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pone a disposición del público los protocolos de ensayos clínicos y la información sobre los resultados que Lundbeck presenta a la base de datos EudraCT, a través de su registro de ensayos clínicos.

Los informes de los ensayos clínicos estarán accesibles en la página de la EMA para los datos de los ensayos clínicos, de acuerdo con la POLÍTICA/0070 de la EMA.

Los estudios no intervencionistas también podrán divulgarse si, por ejemplo, se considera que proporcionan datos de seguridad relevantes. 

Lundbeck tratará de asegurar que la difusión de la información sobre los ensayos clínicos se ajuste al documento consensuado de la IFPMA, la EFPIA, la JPMA y la PhRMA,titulado "Divulgación de información sobre ensayos clínicos a través de los registros y bases de datos de ensayos clínicos", a la Declaración de Helsinki y a otros requisitos de divulgación de ensayos clínicos pertinentes.Lundbeck respeta la privacidad de la relación entre el paciente y el profesional de la salud, y se compromete a garantizar que el proceso de publicación científica y el intercambio de datos de los ensayos clínicos no violen la confidencialidad del paciente.