Los ensayos clínicos de Lundbeck

Los ensayos clínicos son esenciales para determinar si los nuevos fármacos son seguros y eficaces cuando se utilizan para tratar a personas. 
Se realizan ensayos clínicos cuidadosamente dirigidos en pacientes y voluntarios humanos para dar respuesta a preguntas como:

¿Funciona un tratamiento?
¿Funciona mejor que otros tratamientos?
¿Tiene efectos secundarios?

La decisión de participar en un ensayo clínico requiere una cuidadosa reflexión. En la mayoría de los casos, las terapias investigadas en los ensayos clínicos aún no han sido aprobadas por las agencias reguladoras y los beneficios y riesgos de tomar el tratamiento no se conocen completamente. Sin embargo, las agencias reguladoras y los comités éticos han aprobado la realización del ensayo clínico. Al participar como voluntario en un ensayo clínico, está ayudando a la comunidad médica a determinar si los nuevos tratamientos son seguros y eficaces.

Lundbeck registra los protocolos de los ensayos clínicos y difunde los resultados de los mismos - independientemente del resultado - en un registro de ensayos de acceso público - ClinicalTrials.gov. Además, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) pone a disposición del público los protocolos de ensayos clínicos y la información sobre los resultados que Lundbeck presenta a la base de datos EudraCT, a través de su registro de ensayos clínicos.

Los informes de los ensayos clínicos estarán accesibles en la página de la EMA para los datos de los ensayos clínicos, de acuerdo con la POLÍTICA/0070 de la EMA.

Los estudios no intervencionistas también podrán divulgarse si, por ejemplo, se considera que proporcionan datos de seguridad relevantes. 

Lundbeck tratará de asegurar que la difusión de la información sobre los ensayos clínicos se ajuste al documento consensuado de la IFPMA, la EFPIA, la JPMA y la PhRMA,titulado "Divulgación de información sobre ensayos clínicos a través de los registros y bases de datos de ensayos clínicos", a la Declaración de Helsinki y a otros requisitos de divulgación de ensayos clínicos pertinentes.Lundbeck respeta la privacidad de la relación entre el paciente y el profesional de la salud, y se compromete a garantizar que el proceso de publicación científica y el intercambio de datos de los ensayos clínicos no violen la confidencialidad del paciente.