Services CDM

Lundbeck CDM offre des services de sous-traitance pharmaceutique pour des formes solides 

Avec deux sites de production basés au Danemark et en France (site Elaiapharm),  nous proposons de nombreux services pour développer vos médicaments, de la production de lots cliniques à la production de lots commerciaux, ainsi que des services analytiques et de conditionnement.

Services CDMO de haute qualité axés sur l’Excellence Opérationnelle pour répondre aux exigences des clients

 

 

Nous offrons des services de sous-traitance (Custom Development & Manufacturing - CDM) pour le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, associant haut niveau de qualité, de compétence et de performance dans :    

 

  • Le développement pharmaceutique
  • La fabrication de lots cliniques et commerciaux  (comprimés et micro-comprimés)
  • Le conditionnement commercial
  • La production de principes actifs (API)
  • Les services et développements analytiques, stabilités ICH

Nos équipes dédiées mettent leur savoir et leur expertise au service du développement complet de médicaments

 

Nos clients travaillent avec une équipe projet réactive et flexible, habituée à travailler sur des projets d’envergure internationale, dans le cadre d’un budget maîtrisé. 


Des revues projets et jalons sont fixés et suivis avec nos clients afin de garantir les meilleurs délais pour le lancement du produit.

Notre activité CDM comprend une offre de service «clé en main» :

 

  • Formulation du principe actif et sélection de la meilleure option.
  • Lots de faisabilité.
  • Lots de mise à l’échelle.
  • Lots de validation.
  • Développement et validation des méthodes analytiques.
  • Production de lots cliniques.
  • Productions commerciales.

Nos sites de production bénéficient d’investissements réguliers afin de rester à la pointe de la performance industrielle en matière d’équipements et d’utilités, et pour assurer les capacités nécessaires au développement de l’activité de nos clients.

 

En savoir plus sur Lundbeck CDM et nos offres de service pour le développement et la production de vos produits.

Crédit d’Impôt Recherche (CIR)

 

Vos projets de développement sont éligibles au Crédit d’Impôt Recherche (CIR) à hauteur de 30% des dépenses engagées. 

Nous sommes agréés par le Ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation (MESRI) en tant qu'organisme exécutant des travaux de recherche et développement (R&D) pour le compte d’entreprises.

Nos sites sont inspectés régulièrement et avec succès par différentes autorités réglementaires, et nos certificats BPF/GMP sont délivrés par les autorités de santé françaises (ANSM) et danoises (DKMA) 

Nos sites sont certifiés ISO 14001 et ISO 45001, validant notre respect des exigences en matière de santé-sécurité et d’environnement.

Agir avec respect et intégrité dans tout ce que nous faisons

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