Services CDMO

Lundbeck CDMO offre des services de sous-traitance pharmaceutique pour des formes solides et stériles injectables

Avec deux sites de production basés au Danemark et en France (site Elaiapharm),  nous proposons de nombreux services pour développer vos médicaments, de la production de lots cliniques à la production de lots commerciaux, ainsi que des services analytiques et de conditionnement.

Services CDMO de haute qualité axés sur l’Excellence Opérationnelle pour répondre aux exigences des clients

 

 

Nous offrons des services de sous-traitance (CDMO) pour le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques, associant haut niveau de qualité, de compétence et de performance dans :    

 

  • Le développement pharmaceutique
  • La fabrication de lots cliniques et commerciaux  (comprimés et micro-comprimés, injectables liquides et lyophilisés)
  • Le conditionnement commercial
  • La production de principes actifs (API)
  • Les services et développements analytiques, stabilités ICH

Nos équipes dédiées mettent leur savoir et leur expertise au service du développement complet de médicaments

 

Nos clients travaillent avec une équipe projet réactive et flexible, habituée à travailler sur des projets d’envergure internationale, dans le cadre d’un budget maîtrisé. 


Des revues projets et jalons sont fixés et suivis avec nos clients afin de garantir
les meilleurs délais pour le lancement du produit.

Notre activité CDMO comprend une offre de service « clé en main » :

 

  • Formulation du principe actif et sélection de la meilleure option.
  • Lots de faisabilité.
  • Lots de mise à l’échelle.
  • Lots de validation.
  • Développement et validation des méthodes analytiques.
  • Production de lots cliniques.
  • Productions commerciales.

Nos sites de production bénéficient d’investissements réguliers afin de rester à la pointe de la performance industrielle en matière d’équipements et d’utilités, et pour assurer les capacités nécessaires au développement de l’activité de nos clients.

Crédit d’Impôt Recherche (CIR)

 

Vos projets de développement sont éligibles au Crédit d’Impôt Recherche (CIR) à hauteur de 30% des dépenses engagées. 

Nous sommes agréés par le Ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation (MESRI) en tant qu'organisme exécutant des travaux de recherche et développement (R&D) pour le compte d’entreprises.

Nos sites sont inspectés régulièrement et avec succès par différentes autorités réglementaires, et nos certificats BPF/GMP sont délivrés par les autorités de santé françaises (ANSM) et danoises (DKMA) 

Nos sites sont certifiés ISO 14001 et ISO 45001, validant notre respect des exigences en matière de santé-sécurité et d’environnement.

Services Analytiques

Nos laboratoires sont entièrement équipés pour répondre à vos exigences.

supply chain

Notre objectif est d'assurer à nos clients de toujours bénéficier de leurs produits, en sécurisant les approvisionnements.

qualité & SSE

Notre système de management de la Qualité et SSE offre à nos clients la garantie de standards de haut niveau en matière de qualité, sécurité et performance.

Agir avec respect et intégrité dans tout ce que nous faisons

code de bonne conduite

Notre Code de Bonne Conduite est l'épine dorsale de notre culture d'éthique et de conformité.

En savoir plus sur les services CDMO Lundbeck

Développement Pharmaceutique

Dotés d’équipements modernes hautement performants, nos équipes de spécialistes vous accompagnent dans le développement et l’industrialisation de vos médicaments.

Formes Solides

Nos systèmes de production répondent aux normes de sécurité et environnement et de qualité en vigueur, avec un savoir-faire reconnu dans le développement et la
fabrication de comprimés et micro-comprimés.

Formes Stériles

Nous maîtrisons le développement et la fabrication de produits injectables lyophilisés et liquides en flacons.