个人信息保护通知
向Lundbeck报告不良事件、进行医学问询的个人信息保护通知
为报告不良事件,进行医学问询【灵北(北京)医药信息咨询有限公司】(“灵北中国”,注册地址:【北京市朝阳区东大桥路9号楼1单元11层1101室内A01-06单元】)作为个人信息处理者,将接收、处理、使用和披露关于您的个人信息,详见本个人信息保护通知。(下称“Lundbeck”或“我们”)。
Lundbeck将根据适用法律处理您的个人信息,包括中国《个人信息保护法》。
我们会处理哪些类别的个人信息,目的是什么?
1. 收到Lundbeck产品使用相关的不良事件报告时,我们会收集和处理有关您的个人信息。根据您的身份是患者、代表患者报告的个人或医疗保健专业人员,我们可能处理以下类型的个人信息:
患者:
- 联系方式(姓名/姓名首字母缩写、地址、所在国家/地区、电子邮件地址);
- 出生日期、年龄/年龄组、性别信息、民族、国籍;
- 与个人身体健康状况相关的信息:体重、身高、肺活量;
- 个人因生病医治等产生的相关记录:病症、住院志、检验报告、手术及麻醉记录、用药记录、药物食物过敏信息、生育信息、以往病史、诊治情况、家族病史、现病史、传染病史;
- 种族/人种;
- 性生活/性取向(仅适用于报告且相关的情况*);
*此类数据不特别要求收集,采集和处理的情况仅限于与不良事件相关以及与病例的医学和科学评估和评价相关。
- 刑事定罪/刑事犯罪(仅适用于报告且相关的情况*);
*此类数据不特别要求收集,采集和处理的情况仅限于不良事件为法律案件或保险赔案相关,或此类数据与病例的医学和科学评估和评价相关。
- 其他信息(仅适用于相关且自愿纳入报告的情况)。
医疗保健专业人员(HCP)和代表患者报告的其他个体:
- 联系方式(姓名/姓名首字母缩写、地址、所在国家/地区、电子邮件地址);
- 个人职业、职位、工作单位、所属医疗机构及科室;
- 性别、个人电话号码、电子邮件地址、个人信息主体账号及其他信息(仅适用于相关且自愿纳入报告的情况)。
我们会根据适用法律,以处理不良事件为目的处理您的个人信息。根据适用法律,Lundbeck有法定义务监测、识别和控制被报告给Lundbeck的所有不良事件,如果事件与Lundbeck产品有关,将对此类不良事件进行医学和科学评估。
上述个人信息中涉及的敏感个人信息(例如:身体状况、用药信息等),我们仅会在处理不良事件所必要的范围内使用这些敏感个人信息,并且我们会采取严格的保护措施保护敏感个人信息的安全。我们预期根据本通知处理相关敏感个人信息不会对您的个人权益造成重大影响。
2. 为了答复与灵北产品相关的问询,我们需要在您进行医学问询时收集和使用以下问询人的个人信息:【问询人的个人姓名、个人电话号码以及电子邮件地址】。
我们如何获得您的个人信息?
个人信息的收集方法包括:
- 直接从您作为患者的身份收集;
- 收集自代表患者报告不良事件的亲属或其他个人;
- 收集自医疗保健专业人员(例如全科医生、护士、药房);
- 收集自第三方公开来源(例如网站、社交媒体*)。
*一般来说,不监测属于第三方的公开来源。然而,根据适用法律,Lundbeck员工如果通过公开来源偶然发现不良事件,则有义务确保正确报告和处理此类不良事件。
如果您是患者,我们直接通过您收集个人信息时,您遵循自愿原则提供个人信息。您没有义务向Lundbeck提供任何信息,但我们强烈建议您报告任何和所有不良事件,以确保您和其他患者的安全。
我们处理您个人信息的法律依据是什么?
我们收集和处理您的上述个人信息的法律依据为:
- 为履行法定义务所必需,参见《个人信息保护法》第13.(3)条。
- 取得个人的同意,参见《个人信息保护法》第13.(1)条。
我们是否会向第三方披露您的个人信息?
为了履行有关监测、识别、评估和控制药品不良事件的法定义务、答复灵北医学问询,我们会向以下第三方披露相关个人信息:(1)政府监管部门,(2)Lundbeck丹麦总部H. LundbeckA/S(其作为全球安全性数据库持有人),H. Lundbeck A/S的联系方式见下文。
我们是否会将您的个人信息提供给个人信息委托处理受托人?
处理您请求的所有Lundbeck实体均可能将您的个人信息提供给顾问、业务合作伙伴和IT服务提供商,这些人员将仅代表我们并根据我们的指示处理您的个人信息,我们会确保此类数据处理者提供充分保障,可实施适当的技术和组织措施,以确保您作为个人信息主体的权利得到保护。
在个人信息的初始处理过程中,我们会将患者全名和联系方式隐去,以确保无法直接识别数据主体。
我们是否会将您的个人信息进行跨境转移?
为了履行有关监测、识别、评估和控制药品不良事件的法定义务、答复灵北医学问询,我们会将您的个人信息包括【报告人的姓名或姓名缩写、性别、个人电话号码、电子邮件地址、个人信息主体账号、个人职业、职位、工作单位、所属医疗机构及科室,患者的姓名或姓名缩写、出生日期、年龄、性别、民族、国籍;与个人身体健康状况相关的信息:体重、身高、肺活量;个人因生病医治等产生的相关记录:病症、住院志、检验报告、手术及麻醉记录、用药记录、药物食物过敏信息、生育信息、以往病史、诊治情况、家族病史、现病史、传染病史;种族;问询人的个人姓名、个人电话号码以及电子邮件地址】转交给Lundbeck丹麦总部H. Lundbeck A/S(其作为全球安全性数据库持有人)。H. Lundbeck A/S仅会为答复灵北医学问询以及履行药物警戒相关法规义务之目的处理您的个人信息。您可以通过以下方式联系H.Lundbeck A/S,以行使您在适用法律法规下有关您的个人信息的权利:
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
2500 Valby
Denmark
电话:+45 3630 1311
电子邮箱:dataprivacy@lundbeck.com
我们会将您的个人信息储存多长时间?
我们将根据适用法律要求,对您的个人信息进行保存。在法定要求的保存期限届满后,我们会对您的个人信息进行删除或匿名化处理。
您的权利
除适用法律规定的某些例外情况和限制外,您有权要求查阅、更正、删除您的个人信息、限制个人信息的处理以及享有适用法律法规规定的其他权利。您可以通过以下方式联系我们的中国个人信息保护负责人,以行使您的权利:【China_Data@lundbeck.com】