关于灵北的临床试验

临床试验对确证新药用于人体的安全性与有效性至关重要。在受试者（包括患者与健康志愿者）中进行临床试验可以帮助我们解答以下问题：

新的治疗方案是否有效？

新的治疗方案是否优于其他的方案？

新的治疗方案是否有副反应？

在多数情况下，处于临床试验阶段的治疗方法尚未获得监管机构批准上市，我们还未完全了解该疗法的获益与风险，因此需要审慎考虑是否参加临床试验。但是，临床试验的开展已获得监管机构和伦理委员会的批准。您的自愿参与可以帮助我们确认新疗法的安全性及有效性，使患者最终受益。

灵北在可公开访问的临床试验注册中心ClinicalTrials.gov进行临床试验方案登记并且不论临床试验结果如何都会进行披露；灵北在欧盟临床试验数据库（EudraCT）提交的临床试验方案及结果会通过欧洲药品管理局（EMA）的临床试验注册中心对外公开，点击clinical trial registry访问；此外灵北在中国开展的相关临床试验在药物临床试验登记与信息公示平台进行公开。

根据欧洲药品管理局（EMA）POLICY/0070规定，您可以访问其临床试验数据页面获得关于临床试验的报告。根据加拿大卫生部（Health Canada）的临床信息公开发布指南要求，您可以通过其主页查看临床实验数据。非干预性研究可能也需要披露，比如可以提供重要安全性数据时。

灵北将遵循国际药品制造商协会联合会（IFPMA）、欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）、日本制药协会（JPMA）和美国药品研究和制造商协会（PhRMA）联合签署的《通过临床试验登记和数据库披露临床试验信息》文件、《赫尔辛基宣言》以及其他相关临床试验披露要求。

灵北尊重患者与医疗保健从业者的隐私，并承诺确保出版物及临床数据分享过程中患者隐私不被泄露。