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Sobre os ensaios clínicos da Lundbeck
O objetivo da Lundbeck consiste em restaurar a saúde do cérebro e estamos gratos aos doentes, aos voluntários da saúde, às famílias e aos clínicos que participam nos nossos ensaios clínicos.
A Lundbeck regista os protocolos de ensaios clínicos e divulga os resultados de ensaios clínicos, independentemente do resultado, num repositório de ensaios clínicos acessível publicamente (ClinicalTrials.gov). Além disso, a informação dos protocolos de ensaios clínicos e dos resultados enviada pela Lundbeck para a base de dados EudraCT é disponibilizada publicamente pela Agência Europeia do Medicamento (EMA) através do registo de ensaios clínicos.
Os relatórios de ensaios clínicos estão acessíveis na página da EMA para dados de ensaios clínicos de acordo com EMA POLICY/0070.
Os estudos científicos com base na observação podem também ser divulgados se, por exemplo, se considerar que fornecem dados de segurança importantes.
A Lundbeck procurará garantir que a divulgação da informação de ensaios clínicos é efetuada de acordo com o documento de posição conjunta “Divulgação de informação de ensaios clínicos através de registos e bases de dados de ensaios clínicos” da IFPMA, da EFPIA, JPMA, e da PhRMA, com a Declaração de Helsínquia e outros requisitos relevantes relativos à divulgação de ensaios clínicos.
A Lundbeck respeita a privacidade da relação entre os doentes e os profissionais da saúde e está empenhada em garantir que o processo de publicação científica e a partilha de dados de ensaios clínicos não viole a confidencialidade do doente.
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