Déclarer un effet indésirable

Veuillez noter que vous devez consulter votre médecin généraliste ou un autre professionnel de santé qualifié si :

• Vous avez un problème de santé
• Vous avez des questions relatives à votre santé personnelle
• Vous (ou la personne concernée, dans le cas où vous le signalez au nom d’un tiers) ressentez un ou plusieurs effets indésirables liés à l’utilisation d’un médicament

Si vous participez à un essai clinique, veuillez signaler l’effet indésirable au centre de l’étude.

Un effet indésirable (également appelé effet secondaire) est une réaction nocive et non voulue suspectée d’être due à un médicament survenant dans les conditions d’utilisation conforme ou non conforme aux termes de l’autorisation ou de l’enregistrement du médicament y compris par exemple en cas d’usage hors-AMM, de surdosage, de mésusage, d’abus, d’erreur médicamenteuse, d’interaction, lors d’une prise pendant la grossesse ou l’allaitement et lors d’une exposition professionnelle. Les effets bénéfiques inattendus font également partie des cas de pharmacovigilance que vous pouvez nous adresser.

Chez Lundbeck, nous contrôlons en permanence la sécurité et la qualité de nos produits afin de protéger les personnes qui en dépendent au quotidien. Les informations sur les effets indésirables, les effets bénéfiques inattendus ou toute autre information relative à la sécurité (telles que les erreurs médicamenteuses, une grossesse ou l’utilisation en dehors de l’indication thérapeutique approuvée) constituent une source d’informations importante pour ce processus. Les informations que vous fournissez nous permettent donc de garantir la sécurité de nos produits et des patients qui les prennent.

Pour en savoir plus sur la manière dont Lundbeck traite vos données personnelles au signalement d’un effet secondaire, allez sur le menu « ethique-et-conformite et donnee-caractere-personnel » ci-dessous ou cliquez ici.

Veuillez utiliser le lien "Contactez-nous" pour signaler un effet indésirable ou toute autre information relative à la sécurité directement à Lundbeck.

Quelles informations fournir ?

Vous pourrez renseigner des informations sur la personne signalant l’effet secondaire, le patient et le type de médicament Lundbeck concerné, ainsi que des détails sur cet effet. Des informations sur d’autres affections et/ou d’autres médicaments pris peuvent également être fournies.

Lorsque vous nous fournissez toute information relative à la sécurité, veuillez ne pas fournir d’informations personnelles telles que votre nom complet, adresse ou numéro de sécurité sociale/d’identité personnel.

Votre confidentialité

Toute information partagée avec Lundbeck sera traitée de manière confidentielle conformément aux procédures de traitement des données de Lundbeck et conformément à la législation en vigueur en matière de protection des données. Les données signalées sur les effets secondaires seront saisies dans la base de données de sécurité mondiale de Lundbeck et conservées pendant la période requise par la législation en vigueur. Lundbeck est légalement contraint de communiquer les informations sur les effets secondaires aux autorités sanitaires.

Pour en savoir plus sur notre gestion des données personnelles et sur vos droits, rendez-vous sur ethique-et-conformite ou contacter le délégué à la protection des données de Lundbeck à l’adresse dataprivacy@lundbeck.com.
 

Pour signaler une suspicion d’effet indésirable relatif à un médicament Lundbeck (pharmacovigilance), vous pouvez nous envoyer un email via la rubrique "Contactez-nous".Vous pouvez également déclarer un effet indésirable à partir du site de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)