Informar de efectos adversos de los medicamentos

En Lundbeck, reconocemos nuestra responsabilidad con las personas que dependen de nuestros productos y conocimientos para controlar su enfermedad. Es importante que los profesionales de la salud y los pacientes informen de los posibles efectos adversos a los medicamentos para que podamos evaluar continuamente los beneficios y los riesgos de nuestros productos y tomar medidas proactivas cuando sea necesario.

Tenga en cuenta que debe consultar a su médico de cabecera o a otro profesional sanitario cualificado si:

Tiene un problema de salud
Tiene dudas sobre su salud personal
Usted (o la persona afectada si informa en nombre de otra persona) experimenta efectos secundarios relacionados con el uso de un medicamento.

Si participa en un ensayo clínico, notifique el efecto secundario al centro del estudio.

Cuando recibimos una notificación de un posible efecto adverso de un fármaco, el informe se introduce en la base de datos de seguridad de Lundbeck y es valorado por un equipo de médicos, enfermeras y farmacéuticos. En caso de cualquier ambigüedad o información incompleta en el informe, estamos obligados a contactar con el remitente para obtener información adicional. Si el informe se recibe por parte de un paciente, pediremos permiso para ponernos en contacto con el médico del paciente y confirmar la información proporcionada, además de solicitar información adicional pertinente para que podamos evaluar el caso.

Los informes sobre efectos adversos a los medicamentos se comunicarán como casos individuales a las autoridades sanitarias de todo el mundo y también se
incluirán en las evaluaciones acumulativas, de acuerdo con la legislación y los
requisitos nacionales. Además, se incluirán en el sistema de revisión permanente de nuevas señales que nos ayuden a identificar posibles riesgos asociados a nuestros productos. La información sobre los pacientes y otros datos personales comunicados a Lundbeck serán procesados posteriormente de forma anónima, de acuerdo con las leyes vigentes de Protección de Datos.

Si experimenta un potencial efecto secundario del medicamento, por favor consulte a su médico para que le de consejo.

Si desea reportar un efecto adverso directamente a Lundbeck, puede usar el formulario de contacto online.

Por favor, tenga en cuenta que podemos contactar con usted para hacer un seguimiento de la información proporcionada.

Más información

Las siguientes situaciones constituyen ejemplos de información sobre seguridad relevante para la supervisión continua de la seguridad de los medicamentos de Lundbeck:

Sospecha de efectos secundarios
Embarazo mientras recibe el medicamento de Lundbeck (esto también se aplica a los embarazos sin complicaciones asociadas y si el padre fue la persona tratada con el medicamento de Lundbeck)
Sospecha de efectos secundarios en niños lactantes si la madre recibe tratamiento con el medicamento de Lundbeck
Sobredosis, mal uso o consumo excesivo del medicamento de Lundbeck
Falta de eficacia
Errores de medicación o desviaciones intencionadas de la pauta posológica o el método de tratamiento previsto

En el formulario de notificación de efectos secundarios, podrá aportar información sobre quién notifica el efecto secundario, el paciente y el tipo de medicamento de Lundbeck afectado, así como detalles sobre el efecto secundario. También se puede proporcionar información sobre otras afecciones médicas o medicamentos adicionales usados.

No proporcione información personal como el nombre completo, la dirección o el número de la seguridad social / del documento nacional de identidad al completar el formulario.

Cualquier información compartida con Lundbeck se tratará de forma confidencial acorde con los procedimientos de tratamiento de datos de Lundbeck y de conformidad con la legislación vigente en materia de protección de datos. Los datos notificados sobre los efectos secundarios se introducirán en la base de datos de seguridad global de Lundbeck y se conservarán durante el plazo exigido por la legislación vigente. Lundbeck está obligado por ley a informar a las autoridades sanitarias sobre los efectos secundarios.

Para obtener más información sobre cómo tratamos los datos personales y cuáles son sus derechos, visite nuestra Política de privacidad o póngase en contacto con el delegado de protección de datos de Lundbeck en dataprivacy@lundbeck.com.