Farmacovigilanza

Informativa sulla privacy

In relazione al Suo contatto con Lundbeck Italia S.p.A. ("Lundbeck" o "noi"), la stessa (in qualità di titolare del trattamento dati) tratterà i Suoi dati personali come descritto in ulteriori dettagli in questa informativa sulla privacy, ed in base alla legislazione applicabile, incluso il regolamento sulla protezione dei dati dell'UE ("GDPR").

 

Quali categorie di dati personali trattiamo e per quali scopi?

Raccogliamo e trattiamo i seguenti tipi di dati personali, dati comuni particolari categorie di dati, che ci ha spontaneamente comunicato sino ad ora o che ci vorrà comunicare in seguito:

  • Dati comuni: nome, sesso, età, professione, indirizzo, e-mail, numero di telefono,
  • Particolari categorie di dati: origine etnica, la Sua storia medica, tutti i dati clinici che possano risultare utili a comprendere la Sua esperienza con i nostri farmaci, sfavorevole o non contemplata nel foglio illustrativo, inclusi dati relativi alla Sua vita sessuale.

 

Trattiamo i Suoi dati personali per il seguente scopo:

  • Monitoraggio della sicurezza dei nostri medicinali e farmacovigilanza
  • Per adempire agli obblighi di legge posti a nostro carico per la farmacovigilanza

Per ulteriori informazioni circa il reporting delle informazioni di farmacovigilanza la invitiamo a consultare il seguente
LINK

 

Qual è la base giuridica per il nostro trattamento dei dati personali?

La base giuridica per la raccolta e l'elaborazione dei Suoi dati personali è

  • Dati comuni: cfr. GDPR articolo 6 (1) lettera c: il trattamento è necessario per adempiere un obbligo legale al quale è soggetto il titolare del trattamento (norme di farmacovigilanza), fermo restando l’interesse legittimo della società al costante monitoraggio della sicurezza dei medicinali di cui è produttrice, a tutela della salute pubblica;
  • Categorie particolari di dati: cfr. GDPR articolo 9 (2) lettera i: il trattamento è necessario per motivi di interesse pubblico nel settore della sanità pubblica, con particolare riferimento alla garanzia di parametri elevati di qualità e sicurezza dei medicinali in forza del diritto applicabile (della UE e nazionale).

 

Divulgheremo i suoi dati personali a terzi? Trasferiremo i Suoi dati personali a destinatari in paesi al di fuori dell'UE/SEE?

Al fine di adempiere agli obblighi imposti alle aziende farmaceutiche dalla normativa in tema di farmacovigilanza, i Suo dati(comuni e/o particolari categorie di dati) , ad esclusione del nome-cognome e dei riferimenti necessari a contattarLa, saranno per nostro dovere divulgati e condivisi con i destinatari (anche al di fuori dell’UE/SEE) di seguito indicati, identificandoLa esclusivamente per mezzo delle Sue iniziali, sesso e della Sua data di nascita:

  • le aziende affiliate a Lundbeck (Le aziende del Gruppo Lundbeck e quelle che collaborano con Lundbeck in relazione al farmaco oggetto della Sua segnalazione)
  • ​le autorità sanitarie in Europa e fuori Europa anche in relazione all’inserimento delle segnalazioni di sospette reazioni avverse nei database di farmacovigilanza delle autorità stesse. In tali banche dati le schede sono consultabili dai soggetti preposti all’analisi della sicurezza dei medicinali.   

Con riferimento al trasferimento al di fuori dell'UE/SEE, il trasferimento è necessario per importanti motivi di interesse pubblico correlati alla necessità di garantire parametri elevati di qualità e sicurezza dei medicinali (cfr GDPR articolo 49 (1) lettera d).

Con riferimento al alla comunicazione dei Suoi dati, nel contesto dell’Unione Europea ed ai soggetti sopra indicati, base giuridica del trattamento è :

  • per i dati comuni: cfr. GDPR articolo 6 (1) lettera c:  la necessità di adempiere ad un obbligo legale al quale è soggetto il titolare del trattamento (norme di farmacovigilanza)
  • ​per le categorie particolari di dati: cfr. GDPR articolo 9 (2) lettera i: la necessità del trattamento per motivi di interesse pubblico nel settore della sanità pubblica, con particolare riferimento alla garanzia di parametri elevati di qualità e sicurezza dei medicinali in forza del diritto applicabile (della UE e nazionale)

 

Divulgheremo i Suoi dati personali a dei responsabili del trattamento dei dati?

Trasferiamo i Suoi dati personali a società di servizi specializzate nella gestione della Farmacovigilanza, che tratteranno i dati personali per nostro conto e su nostre istruzioni.
 

Per quanto tempo conserviamo i Suoi dati personali?

La conservazione dei Suoi dati per le finalità di farmacovigilanza è regolata dalle normative di applicabili, con particolare riferimento al Regolamento Europeo 520/2012 - articolo 12. Per garantire il rispetto di tali norme, Lundbeck conserverà i dati relativi alle segnalazioni di farmacovigilanza in conformità a quanto stabilito dalla normativa applicabile, ovvero, come minimo, per 10 anni dalla decadenza dell’ultima autorizzazione all’immissione in commercio per il prodotto interessato in qualsiasi parte del mondo.

 

Fornitura volontaria/obbligatoria di dati personali

Raccogliamo da Lei i Suoi dati personali perché questo è un requisito obbligatorio per la conduzione delle attività di farmacovigilanza, obbligatorie per legge per le aziende farmaceutiche. La conseguenza della mancata comunicazione dei dati personali è l'impossibilità di documentare adeguatamente quanto da Lei riferitoci. Se il Suo rifiuto si limitasse ai dati che la possono rendere identificabile per Lundbeck Italia e permetterci di ricontattarLa per eventuali approfondimenti in merito alla Sua esperienza, la Sua segnalazione sarà comunque registrata e gestita in forma anonima, riferendoci a Lei solo in termini di genere e fascia di età.

 

I Suoi diritti

Fatte salve alcune eccezioni e restrizioni stabilite dalla legislazione applicabile, Lei ha diritto di ottenere l'accesso ai Suoi dati personali, nonché la rettifica, la cancellazione, la limitazione del trattamento, o la portabilità dei Suoi dati personali. Ha anche il diritto di presentare un reclamo all'autorità di controllo competente (per l’Italia Garante per la protezione dei dati personali).

 

Dettagli di contatto di Lundbeck e del responsabile della protezione dei dati (DPO) di Lundbeck

In caso di domande relative alla tutela dei dati personali o se desidera esercitare i Suoi diritti legali, potrà contattare Lundbeck o il responsabile della protezione dei dati di Lundbeck ai seguenti recapiti:

 

Lundbeck Italia S.p.A.
Via Joe Colombo, 2
20124 Milano
Tel 02-677417-1
Email Lu-iPrivacy@lundbeck.com

 

Responsabile della protezione dei dati di Lundbeck (DPO):
E-mail: Dataprivacy@Lundbeck.com
Il numero di telefono del DPO di Lundbeck può essere consultato sul sito www.Lundbeck.com

Garante italiano per la protezione dei dati: www.garanteprivacy.it

 

Invia la tua segnalazione

 

Cookie Policy
Stai abbandonando il sito di Lundbeck Italia. Le informazioni contenute nel nuovo sito prescelto possono non essere conformi al D.lvo 219/06 che regola la pubblicità dei medicinali per uso umano e le opinioni espresse non riflettono necessariamente le posizioni dell'azienda, non sono da essa avvallate.