O que é a Farmacovigilância?

A Organização Mundial de Saúde (OMS) define Farmacovigilância como o conjunto de actividades de detecção, registo e avaliação das reacções adversas, com o objectivo de determinar a incidência, gravidade e nexo de causalidade com os medicamentos, baseadas no estudo sistemático e multidisciplinar dos efeitos dos medicamentos.

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O que é uma reacção adversa medicamentosa?
A OMS define reacção adversa medicamentosa como "Qualquer resposta prejudicial e indesejada a um medicamento que ocorre com doses habitualmente usadas para profilaxia, diagnóstico ou tratamento ou para modificação de funções fisiológicas".

Qual a importância da Farmacovigilância?
A notificação de suspeitas de reacções adversas com os medicamentos pelos profissionais de saúde, permite a detecção de sinais associados à segurança dos medicamentos, podendo conduzir à:
• Detecção de novas reacções adversas medicamentosas;
• Alteração da frequência de reacções adversas já conhecidas;
• Identificação de novas interacções medicamentosas;
• Questões associadas ao modo de utilização do medicamento;
• Melhor conhecimento do perfil do medicamento.

Quem deve notificar reacções adversas medicamentosas?
Médicos, Farmacêuticos, Enfermeiros ou outros profissionais de saúde. Em caso de suspeita de reacção adversa o utente poderá partilhar o caso com o seu médico
ou farmacêutico de forma a que aquele possa notificar as autoridades competentes.

Como notificar uma reacção adversa?
Os profissionais de saúde podem remeter as notificações de suspeitas de reacções adversas associadas a medicamentos da Lundbeck para:

o INFARMED,utilizando as fichas de  notificação disponíveis no Portal do INFARMED.
 
a Lundbeck Portugal - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda

Departamento de Farmacovigilância
Quinta da Fonte, Ed. D. João I, Piso 0 – Ala A
2770-203 Paço de Arcos
E-mail: farmacovigilancia@lundbeck.com
Telef: 21 004 59 00
Fax: 21 004 59 99

A Lundbeck monitoriza activamente todas as suspeitas de reacções adversas associadas à utilização dos seus medicamentos. Esta informação de segurança é armazenada numa base de dados propriedade da Lundbeck destinada à monitorização de segurança dos seus medicamentos, sendo enviada da forma confidencial às autoridades regulamentares competentes.

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