Sarotex Retard

Informatie betreffende de de-registratie van Sarotex Retard®

Op 31 juli 2017 is de de-registratie van Sarotex Retard® (amitriptyline) ingegaan. Dit betekent dat Sarotex Retard® (amitriptyline) na deze datum niet meer geproduceerd zal worden.

H. Lundbeck A/S heeft besloten de handelsvergunning in Nederland terug te trekken voor Sarotex Retard® (amitriptyline):

• Sarotex Retard 25 mg: Elke capsule met gereguleerde afgifte bevat 25 mg amitriptyline (als 28,28 mg amitriptylinehydrochloride).
• Sarotex Retard 50 mg: Elke capsule met gereguleerde afgifte bevat 50 mg amitriptyline (als 56,55 mg amitriptylinehydrochloride).

Het product Sarotex Retard® is goedgekeurd in 1973 en H. Lundbeck A/S is van mening dat het product niet langer kan voldoen aan de hedendaagse, strengere kwaliteitseisen. Het huidige product vormt geen veiligheidsrisico voor patiënten en het product dat nog op de markt is kan gebruikt worden tot de houdbaarheidsdatum op de verpakking.

Wat betreft alternatieven voor Sarotex Retard® (amitriptyline), adviseert H. Lundbeck A/S patiënten contact op te nemen met hun behandelaars.


Met vriendelijke groet,

Lundbeck B.V.
G.G.P. Janssen
Country Manager

U staat op het punt de website www.lundbeck.nl te verlaten. Lundbeck draagt geen verantwoordelijkheid voor de inhoud van deze externe website. Door op "OK" te drukken wordt u doorgeleid en verlaat u de website www.lundbeck.nl. Indien u hier niet mee akkoord gaat drukt u op “Cancel” om op de website www.lundbeck.nl te blijven.