의약품 자진회수에 대한 공고

 렉사프로정5밀리그람 제조번호 (Batch No.) 2204440 제품 중 몇몇 블리스터 (blisters)에서 포장 상태는 완벽하나, 일부 정제(1~2정)가 비어있는 채로 포장이 완료된 빈 칸이 발견되었습니다. 이에 폐사는 비록 해당 제품의 안전성과 유효성에는 영향이 없으나, 포장 공정 상에서 발생한 오류로 인한 고객 불편을 최소화하기 위해 제조번호 (Batch No.) 2204440 에 해당하는 제품을 자진회수하고자 하오니 협조하여 주시기를 부탁 드립니다.

 1. 회수제품명: 렉사프로정5밀리그람 (포장단위: 28정, PTP)

 2. 제조번호: 2204440

 3. 제조일자: 2009년 9월 21일

 4. 회수사유: 자진회수 (몇몇 PTP blister 중 일부 정제(1~2정)가 비어있는 상태로 포장이 완료된 제품이 발견되어 해당 제조번호 제품을 자진회수 하고자 함.)

 5. 반품 및 회수방법: 다음 경로와 같이 해당 구입처를 통해 반품해 주시기 바랍니다.  

     병의원, 약국 → 도매업체 → 환인제약㈜ → 한국룬드벡㈜

 6. 회수영업자:

* 수입판매자: 한국룬드벡㈜, 서울시 강남구 삼성동 159-1 무역센터 트레이드타워 29층

* 판매자: 환인제약㈜, 경기도 안산시 신소현동 150

 7. 관련문의처:

* 한국룬드벡㈜: 02-431-6600,  * 환인제약㈜: 080-405-1238

 

회수 대상 제품은 제조번호 2204440 제품만 해당됩니다.

   당해 회수대상 의약품을 보관하고 있는 판매업소 및 약국이나 의료기관에서는 즉시 판매를 중지하시고, 각 구입처를 통하여 환인제약㈜으로 반품해 주시기를 부탁 드립니다.

 

본 건으로 인하여 업무에 불편을 끼쳐드려 대단히 죄송합니다. 이후에는 보다 철저한 품질관리를 통하여 우수한 제품만을 공급해 드릴 수 있도록 최선을 다하겠습니다.

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