Farmacovigilanza

Informativa sulla privacy

In relazione al Suo contatto con Lundbeck Italia S.p.A. ("Lundbeck" o "noi"), la stessa (in qualità di titolare del trattamento dati) tratterà i Suoi dati personali come descritto in ulteriori dettagli in questa informativa sulla privacy, ed in base alla legislazione applicabile, incluso il regolamento sulla protezione dei dati dell'UE ("GDPR").

 

Quali categorie di dati personali trattiamo e per quali scopi?

Raccogliamo e trattiamo i seguenti tipi di dati personali, comuni e speciali, che ci ha comunicato sino ad ora o che ci vorrà comunicare in seguito:

  • Dati comuni: nome, sesso, età, professione, indirizzo, e-mail, numero di telefono,
  • Dati sensibili: origine etnica, la Sua storia medica, tutti i dati clinici che possano risultare utili a comprendere la Sua esperienza con i nostri farmaci, sfavorevole o non contemplata nel foglio illustrativo, inclusi dati relativi alla Sua vita sessuale, a condanne penali e a reati o alle relative misure di sicurezza.

Trattiamo i Suoi dati personali per il seguente scopo:

  • Monitoraggio della sicurezza dei nostri prodotti e farmacovigilanza
  • Per adempire agli obblighi posti a nostro carico per la farmacovigilanza

Per ulteriori informazioni circa il reporting delle informazioni di farmacovigilanza la invitiamo a consultare il seguente LINK.

 

Qual è la base giuridica per il nostro trattamento dei dati personali?

La base giuridica per la raccolta e l'elaborazione dei Suoi dati personali è:

  • Dati comuni: cfr. GDPR articolo 6 (1) lettera c: il trattamento è necessario per adempiere un obbligo legale al quale è soggetto il titolare del trattamento (norme di farmacovigilanza)
  • Categorie particolari di dati: cfr. GDPR articolo 9 (2) lettera i: il trattamento è necessario per motivi di interesse pubblico nel settore della sanità pubblica

 

Divulgheremo i suoi dati personali a terzi? Trasferiremo i Suoi dati personali a destinatari in paesi al di fuori dell'UE/SEE?
Al fine di adempiere agli obblighi imposti alle aziende farmaceutiche dalla normativa in tema di farmacovigilanza, i Suo dati personali e sensibili, ad esclusione del nome-cognome e dei riferimenti necessari a contattarLa, saranno per nostro dovere divulgati e condivisi con i destinatari di seguito indicati, identificandoLa esclusivamente per mezzo delle Sue iniziali, sesso e della Sua data di nascita:

  • le aziende associate di Lundbeck (Le aziende del Gruppo Lundbeck e quelle che collaborano con Lundbeck in relazione al farmaco oggetto della Sua segnalazione)
  • le autorità sanitarie in Europa e fuori Europa.
     

La base giuridica per la divulgazione dei Suoi dati come sopra descritta è:

  • Con riferimento al trasferimento al di fuori dell’UE/SEE, cfr GDPR articolo 49 (1) lettera d: il trasferimento è necessario per importanti motivi di interesse pubblico;
  • Con riferimento al trattamento dei Suoi dati in generale:
    • Dati comuni: cfr. GDPR articolo 6 (1) lettera c: il trattamento è necessario per adempiere un obbligo legale al quale è soggetto il titolare del trattamento
    • Categorie particolari di dati: cfr. GDPR articolo 9 (2) lettera i: il trattamento è necessario per motivi di interesse pubblico nel settore della sanità pubblica

Divulgheremo i Suoi dati personali a dei responsabili del trattamento dei dati?
Trasferiamo i Suoi dati personali a società di servizi specializzate nella gestione della Farmacovigilanza, che tratteranno i dati personali per nostro conto e su nostre istruzioni.

Per quanto tempo conserviamo i Suoi dati personali?
La conservazione dei Suoi dati per le finalità di farmacovigilanza è regolata dalle normative di applicabili, con particolare riferimento al Regolamento Europeo 520/2012 – articolo 12. Per garantire il rispetto di tali norme, Lundbeck conserverà i dati relativi alle segnalazioni di farmacovigilanza per un tempo indefinito.

Fornitura volontaria/obbligatoria di dati personali
Raccogliamo da Lei i Suoi dati personali perché questo è un requisito obbligatorio per la conduzione delle attività di farmacovigilanza, obbligatorie per legge per le aziende farmaceutiche. La conseguenza della mancata comunicazione dei dati personali è l’impossibilità di documentare adeguatamente quanto da Lei riferitoci. Se il Suo rifiuto si limitasse ai dati che la possono rendere identificabile per Lundbeck Italia e permetterci di ricontattarLa per eventuali approfondimenti in merito alla Sua esperienza, la Sua segnalazione sarà comunque registrata e gestita in forma anonima, riferendoci a Lei solo in termini di genere e fascia di età.

I Suoi diritti
Fatte salve alcune eccezioni e restrizioni stabilite dalla legislazione applicabile, Lei ha diritto di ottenere l'accesso ai propri dati personali, nonché la rettifica, la cancellazione, la limitazione del trattamento, o la portabilità dei Suoi dati personali.
Ha anche il diritto di presentare un reclamo all'autorità di controllo competente, come ad esempio il Garante italiano per la protezione dei dati.

Dettagli di contatto di Lundbeck e del responsabile della protezione dei dati (DPO) di Lundbeck
In caso di domande relative alla tutela dei dati personali o se si desidera esercitare i propri diritti legali, contattare Lundbeck o il responsabile della protezione dei dati di Lundbeck ai seguenti contatti:

 

Lundbeck Italia S.p.A.
Via Joe Colombo, 2
20124 Milano
Tel 02-677417-1
Email Lu-iPrivacy@lundbeck.com

 

Responsabile della protezione dei dati di Lundbeck:
E-mail: Dataprivacy@Lundbeck.com
Il numero di telefono del DPO di Lundbeck può essere consultato su www.Lundbeck.com.

Garante italiano per la protezione dei dati: www.garanteprivacy.it

 

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