Desarrollar un medicamento

Un medicamento debe ser seguro y eficaz. Por ello, para desarrollar un fármaco innovador se requieren muchos años de investigación. Desde que se identifica una necesidad no cubierta y se empieza a investigar sobre una idea o molécula con potencial de convertirse en candidato a medicamento, hasta que este es aprobado por las autoridades sanitarias competentes, pueden trascurrir entre 10 y 15 años.

Matraces

De la idea al candidato a medicamento

La base para el desarrollo de un nuevo medicamento es incrementar el conocimiento sobre enfermedades y las necesidades no cubiertas de los pacientes. El proceso tarda entre tres y cinco años, durante los cuales los investigadores trabajan en la identificación de la parte del organismo humano sobre la que actúa la nueva molécula, así como en la evaluación de su eficacia, efectos adversos que podría provocar y su perfil de toxicidad. Si la nueva molécula pasa todas estas etapas, se convierte en un candidato a medicamento.

De candidato a medicamento aprobado

En primer lugar, una sustancia es probada en personas sanas para ver su tolerabilidad, absorción y distribución en el cuerpo. Después de esto, se evalúa en un pequeño grupo de pacientes su eficacia así como la aparición de posibles efectos adversos. En una tercera fase, el medicamento es probado en un grupo significativo de pacientes. Desarrollar un medicamento a partir de un candidato es un proceso largo y exigente que requiere por lo general entre ocho y diez años.

La producción

Además, debe poder ser producido en grandes cantidades para garantizar a los pacientes el acceso al tratamiento y en un formato que permita también su óptima asimilación en el cuerpo. Además, Lundbeck colabora con otras empresas en las diferentes fases de producción, que pueden ir desde el suministro de materias primas hasta la producción farmacéutica y el envasado de medicamentos.

La distribución

Lundbeck lleva a cabo las actividades de desarrollo necesarias para que un fármaco sea aprobado en diversos países de todo el mundo. Sus medicamentos están registrados en más de 100. Con presencia en 55 países, las filiales de Lundbeck garantizan el conocimiento de sus medicamentos, poniendo a disposición de la comunidad médica los conocimientos adquiridos a lo largo del desarrollo de sus productos; a través de publicaciones científicas, la participación en conferencias científicas y el intercambio con médicos y especialistas.

Fases del desarrollo

Nº de moléculas / Nº de pacientes

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